医家向け管理医療機器販売について

更新 2022年04月28日 12:39 PM

医家向け管理医療機器_分類Ⅱをご購入するには

  • 医療機関、医療関連施設向けの医薬品・医療機器をご購入いただくには、医療関連施設での認証申請が必要となります。
  • 一般事業者さまには販売することができませんのでご了承ください。
  • 認証方法によってはお時間をいただく場合がございますのであらかじめご了承ください。

医家向け管理医療機器_分類Ⅱについて

  • 医家向け管理医療機器_分類Ⅱ商品の情報開示に関しましては、一部医療関係者さまのみとさせていただいておりますのでご了承ください。
  • 医家向け管理医療機器_分類Ⅱの中で「リスク高」f認証結果にと「リスク低」商品に分類しております。
    弊社では皮膚の切開や体内に注入する道具については「リスク高」商品で分類させていただいております。

「リスク低」と「リスク高」商品の見分け方について

商品詳細ページの「医薬品医療機器等法」で判別いただけます。

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認証申請について

ご希望商品の商品区分および医療機関コード有無によってお手続きが異なります。

1.医家向け管理医療機器_分類Ⅱリスク低商品をご購入ご希望の方

  医療機関コードをお持ちの方は「医療機関コード」のみのご入力でご購入が可能です。

  医療機関コードをお持ちでない方は、「医療機関名/住所/ご担当者名/電話番号/医療関係者証書」が必要です。

2.医家向け管理医療機器_分類Ⅱリスク高商品をご購入ご希望の方

  医療機関コードをお持ちの方は「医療機関コード/医療関係者証書」が必要です。

  医療機関コードをお持ちでない方は「医療機関名/住所/ご担当者名/電話番号/医療関係者証書」が必要です。

ご購入までの流れ

簡易認証=リスク低商品のみの購入が可能です。

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証書認証=リスク低商品・高商品どちらも購入が可能です。

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※注意:STEP4については、承認された場合のみ次のSTEPへ進めます。

認証申請手順

1.医療機器、医療関連施設を条件に初めてのご利用の方は、
  対象商品画面で「医療関係者申請を行う」もしくは「商品を見る」をクリックしてください。

  「医療関係者申請を行う」をクリックされた方は、2.へお進みください。

  「商品を見る」をクリックされた方は、こちらの画面で「はい」をクリックしてください。
  ※「いいえ」の場合、恐れ入りますが医療機関、医療関連施設向けの医薬品・医療機器については、
   一般事業者さまには販売することができません。

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2.医療関係者申請の商品区分と医療機関コードにチェックを入れ「申請フォームで入力する」をクリックしてください。

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3.【管理医療機器Ⅱ低 ➤ 医療機関コードをお持ちの方】をご選択された場合

3-1.医療機関コードをご入力ください。

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3-2.医療機関コード入力後に「医療機関名・郵便番号・住所・ご担当者名・電話番号」が表示されますのでご確認ください。
   問題なければ「申請する」をクリックしてください。

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3-3.【管理医療機器Ⅱ低】の申請はここまでで完了ですのでご注文へお進みください。
   ※ご注文時は申請いただいた納品先をご選択ください。

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4.【管理医療機器Ⅱ高➤ 医療機関コードをお持ちの方】をご選択された場合

4-1.【3-1】【3-2】に加え証書の提出が必要になります。
   「医療機関通知書・診療所開設届・診療所開設届出済証」のいずれかの書類を画像提出ください。
   ファイル選択後、「申請する」をクリックしてください。

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4-2.申請受付画面となります。認証申請に関しては完了まで約2営業日ほどお時間をいただきます。
    認証結果については、申請結果メールをお待ちください。

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5.【管理医療機器Ⅱ低・高➤ 医療機関コードをお持ちでない方】をご選択された場合

5-1.「医療機関名・郵便番号・住所・電話番号」の入力が必須となります。
   ご入力後、証書の提出が必要になります。
   「医療機関通知書・診療所開設届・診療所開設届出済証」のいずれかの書類を画像提出ください。
   ファイル選択後、「申請する」をクリックしてください。

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5-2.申請受付画面となります。認証申請に関しては完了まで約2営業日ほどお時間をいただきます。
    認証結果については、申請結果メールをお待ちください。

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マイページ➤ ご登録情報での確認方法

①新たに申請いただく場合は「認証申請はこちら」からお進みください。

➁既に認証済の情報を確認するには、お届け先情報よりご確認がいただけます。
   ※「お届け先名」と「住所」の編集はできません。
   認証区分:医療関係者申請 - 簡易認証=リスク低商品のみの購入が可能です。
   認証区分:医療関係者申請 - 証書認証=リスク低商品・高商品どちらも購入が可能です。

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管理医療機器_分類Ⅱ商品のお届け先について

  • 管理医療機器_分類Ⅱ商品のお届け先については、医療関連施設に限ります。
  • 受注処理完了後は、速やかに出荷作業に入りますので、お届け先変更はお受けできません。

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